09SQ-1-02-001 七葉皂苷鈉質量標準
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09SQ-1-02-001 七葉皂苷鈉質量標準
項目名稱 |
單 位 |
國 家 標 準 |
廠 控 標 準 |
檢 驗 依 據(jù) |
性狀 |
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白色粉末或結晶粉末 |
白色粉末或結晶粉末 |
國家藥品標準WS1XG003-99 |
比旋度 |
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-16.00—-26.00 |
-16.00—-26.00 |
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鑒別 |
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應呈正反應 |
應呈正反應 |
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酸度 |
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PH 值應為5.0—7.0 |
PH 值應為5.0—7.0 |
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溶液的澄清度與顏色 |
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應符合規(guī)定 |
應符合規(guī)定 |
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吸收度 |
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≤0.10 |
≤0.10 |
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異常毒性 |
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應符合規(guī)定 |
應符合規(guī)定 |
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鉀鹽 |
% |
≤0.20 |
≤0.20 |
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干燥失重 |
% |
≤5.0 |
≤5.0 |
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重金屬 |
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不得過百萬分之十五 |
不得過百萬分之十五 |
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砷鹽 |
% |
≤0.0002 |
≤0.0002 |
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總含量 |
% |
97.0—103.0 |
98.0—102.0 |
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A含量 |
% |
25.0—45.0 |
25.0—45.0 |
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B含量 |
% |
20.0—35.0 |
20.0—35.0 |
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有效期 |
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二年 |
二年 |