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09SQ-1-01-001 阿昔洛韋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

時間：2011/5/30 10:26:01      瀏覽：4488
09SQ-1-01-001 阿昔洛韋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
項目名稱
單位
國  家  標(biāo)   準(zhǔn)
廠 控 標(biāo) 準(zhǔn)
檢 驗 依 據(jù)
性狀
 
白色結(jié)晶粉末、無味
白色結(jié)晶粉末、無味
中國藥典2005年版
吸收系數(shù)
 
603—641
603—641
鑒別
 
應(yīng)呈正反應(yīng)
應(yīng)呈正反應(yīng)
溶液的澄清度
 
≤2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液
≤2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液
溶液的顏色
 
≤2號黃色標(biāo)準(zhǔn)液
≤2號黃色標(biāo)準(zhǔn)液
有關(guān)物質(zhì)
 
應(yīng)符合規(guī)定
應(yīng)符合規(guī)定
鳥嘌呤
%
≤1.0
≤1.0
干燥失重
%
≤6.0
≤5.0
熾灼殘渣
%
≤0.1
≤0.1
重金屬
 
不得過百萬分之十
不得過百萬分之十
含量
%
≥98.0
≥98.5
類別
 
抗病毒藥
抗病毒藥
貯藏
 
遮光，密封保存
遮光，密封保存
有效期
 
二年
二年